每經(jīng)記者｜張蕊    每經(jīng)編輯｜陳星    

國際化合作已被越來越多的中國企業(yè)所認(rèn)同，尤其是在“引進(jìn)來”方面。這在醫(yī)療行業(yè)也不例外。

但不可否認(rèn)的是，國外的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在中國轉(zhuǎn)化落地還面臨著很多挑戰(zhàn)。

6月10日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會在青島舉辦，在“創(chuàng)新促進(jìn)健康——全球醫(yī)療創(chuàng)新項(xiàng)目在中國的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”分論壇上，與會嘉賓針對國外項(xiàng)目落地的機(jī)遇、挑戰(zhàn)、問題等進(jìn)行了熱烈探討。

圖片來源：每經(jīng)記者 張蕊 攝

國外項(xiàng)目落地中國面臨幾大問題

近兩年來，隨著國家積極推進(jìn)藥品審評審批改革，國外創(chuàng)新藥進(jìn)入中國的困局正在逐漸打破。

2018年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了48個新藥品種，其中有30多個都是進(jìn)口新藥。“這相較于很多年前每年只有幾個創(chuàng)新藥的批準(zhǔn)，是很大的進(jìn)步。”中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長孟冬平感嘆道。 

不過，她也坦言，創(chuàng)新藥進(jìn)入中國市場，面臨巨大發(fā)展機(jī)會的同時也有很多困擾。她舉例說，國外很多創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在和中國產(chǎn)業(yè)對接過程中發(fā)現(xiàn)有斷層，有時候難以獲得政策的關(guān)注和支持。有些項(xiàng)目在資本方面囊中羞澀；有些項(xiàng)目在產(chǎn)業(yè)對接方面水土不服；有的項(xiàng)目想落地園區(qū)或?qū)ふ业胤街С?，但總是碰到各種困惑。

對此，捷邁醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司總經(jīng)理高榮輝表示贊同，他提到，歐洲的中小企業(yè)到中國，他們的興趣非常大，機(jī)會是肯定的，但也面臨幾個問題：

文化差異方面，我們運(yùn)作的方式、期望值跟他們不一樣。另外，在法規(guī)方面，如何理解好、運(yùn)用好、遵循好我國的規(guī)章制度對他們來說是個難點(diǎn)。

而在融資方面，歐洲缺少對中小創(chuàng)新型企業(yè)的投資，他們希望在中國得到一些支持，但是中國的投資理念跟他們的期望差別較大。中國的投資大部分傾向于已經(jīng)成熟的項(xiàng)目，因?yàn)轱L(fēng)險較小，這種需求跟他們的想法有差距。

“還有一個挑戰(zhàn)就是臨床資源。他們到中國來，希望能跟中國的知名臨床醫(yī)生合作，但雙方直接配合非常難。”高榮輝說。

我國醫(yī)藥創(chuàng)新道路還很漫長

不僅國外企業(yè)進(jìn)入中國市場會水土不服，本土企業(yè)在“走出去”的過程中也面臨很多挑戰(zhàn)和問題。 

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理徐宜富坦言，要對世界格局有一個正確的認(rèn)識?；幵从跉W美，仿制藥源于印度的競爭，生物制藥源于美國、英國等國家的競爭。創(chuàng)新競爭格局是普遍存在的，中國還有很大的差距，恒瑞還要很好地學(xué)習(xí)和實(shí)踐。

他表示，不光是外資企業(yè)進(jìn)入中國，其實(shí)中國的創(chuàng)新走向世界同樣有此感受。

他說，在美國，對專利有臨床數(shù)據(jù)上的互認(rèn)，但中國創(chuàng)新的臨床數(shù)據(jù)很難在國際上被認(rèn)可，包括FDA和歐洲國家的一些認(rèn)證。

徐宜富說，我們的創(chuàng)新體系還沒有形成，中國只是仿制藥大國，但還不是創(chuàng)新大國。

他進(jìn)一步闡釋，中國需要以政策支持創(chuàng)新。此外，商保、基金需要發(fā)展，資本需要敏銳介入、早期投入。創(chuàng)新的道路還很漫長。

不過他也表示，當(dāng)前是最好的時代，一些醫(yī)改政策極大地鼓舞了國內(nèi)外企業(yè)在中國市場的發(fā)展。 

他提到，中國的大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模占中國GDP的5%，而美國占到19%，由此看來，我國大健康產(chǎn)業(yè)有蓬勃發(fā)展的空間和無限希望。