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恒瑞醫(yī)藥:海曲泊帕乙醇胺片上市許可申請獲受理

每日經(jīng)濟新聞 2024-10-15 15:42:55

每經(jīng)AI快訊,恒瑞醫(yī)藥10月15日晚間公告,子公司北京盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR-6934注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗;公司海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理,該藥品聯(lián)合免疫抑制治療,適用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血患者;公司重新提交的注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請獲得美國FDA受理。

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