每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-21 16:52:03
每經(jīng)AI快訊，1月21日，匯宇制藥公告，公司產(chǎn)品亞葉酸鈣注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi)，批準(zhǔn)后視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。亞葉酸鈣注射液用于高劑量甲氨蝶呤治療的后續(xù)治療以減少毒性，也用于治療因疏忽造成的甲氨蝶呤過(guò)量及甲氨蝶呤排泄受損的患者，與氟尿嘧啶合用可提高其療效。公司為第三家視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
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