每經(jīng)AI快訊，6月9日，華海藥業(yè)公告稱，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)出的警告信，該警告信系基于2025年1月16日至1月24日期間FDA對公司位于臨海市汛橋鎮(zhèn)的藥品生產(chǎn)基地進行的現(xiàn)場檢查。警告信針對汛橋生產(chǎn)基地的制劑產(chǎn)品提出了相關(guān)檢查意見和改進建議，主要涉及部分口服固體生產(chǎn)設(shè)備清潔管理、無菌生產(chǎn)區(qū)域維護和壓片剔廢參數(shù)研究的充分性。本次警告信僅對涉及汛橋生產(chǎn)基地的ANDA新申請或補充申請的批準產(chǎn)生影響，不會對公司當期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。