每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜董興生    

“如果你有肺某炎、手某術、化某療，都可以服用我們家的這款產(chǎn)品?！痹谝患忆N售“軟膠丸”產(chǎn)品的電商平臺店鋪中，主播正在用上述話術進行直播。

主播宣稱，這款售價近1300元/盒的產(chǎn)品為日本進口，主要成分是泛菌糖脂質(zhì)。在產(chǎn)品詳情頁中，更直白地突出了對肺結(jié)節(jié)的干預作用。該店鋪客服稱，“堅持服用，結(jié)節(jié)（能）得到控制，甚至也有根治的”，還稱，“經(jīng)過臨床驗證，對肺癌患者也有改善”。

除了這款“日本進口產(chǎn)品”，在電商平臺上，還有多款宣稱以槲皮素為主要原料的進口產(chǎn)品，也聲稱對肺結(jié)節(jié)甚至肺癌有改善作用。

但《每日經(jīng)濟新聞》記者經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這些“進口產(chǎn)品”均可以通過國內(nèi)代工廠及其海外合作方實現(xiàn)從生產(chǎn)到銷售的全流程“進口”服務。而有代工廠坦言，一瓶槲皮素相關產(chǎn)品的成本在10元至30元左右。不僅如此，槲皮素并未被納入《保健食品原料目錄》。

槲皮素保健品泛濫：宣稱可縮小肺結(jié)節(jié)，對肺癌患者也有改善

肺結(jié)節(jié)檢出率的提升以及肺結(jié)節(jié)與肺癌的關聯(lián)，竟催生了一批宣稱“可延緩肺結(jié)節(jié)生長，甚至可以消除肺結(jié)節(jié)”的保健品。

記者在電商平臺看到，這些保健品多宣稱以槲皮素為主要成分，從美國或日本“原裝進口”。在這些產(chǎn)品的主頁中，“專利養(yǎng)肺”“肺部大掃除”“肺結(jié)節(jié)黑科技”等字樣十分顯眼。

一款自稱美國原裝進口的槲皮素膠囊，顯示為“618槲皮素類目交易排行榜第一名”。在詳情頁中，該產(chǎn)品聲稱系保稅進口，成分為100%槲皮素，具有2000%專利吸收技術，產(chǎn)品用途則為“保護肺健康”。

表面上看，這款產(chǎn)品沒有明確示意可以“消除肺結(jié)節(jié)”，但詳情頁中列出了輕中重度的肺結(jié)節(jié)CT示意圖，并稱“別忽視，等到開刀為時已晚”。當記者詢問店鋪客服時，對方表示：“如果是炎性結(jié)節(jié)，這款產(chǎn)品可以幫助縮小肺結(jié)節(jié)。如果是長期結(jié)節(jié)，也有預防不加重的效果?！?/p>

圖片來源：產(chǎn)品宣傳頁截圖

或是為了提高內(nèi)容可信度，產(chǎn)品宣傳頁面還放上了《柳葉刀》等醫(yī)學期刊截圖。在產(chǎn)品評論中，也有不少消費者稱：“服用后結(jié)節(jié)已消失，又回購了。”

按照優(yōu)惠后價格，上述產(chǎn)品一瓶裝價格約為528元。客服表示：“該產(chǎn)品2瓶為一周期，建議按照周期服用?！庇浾唠S后購買了一瓶該品牌槲皮素膠囊，商品外包裝除一張粘貼的中文使用說明外，其余說明均為英文。此外，產(chǎn)品外包裝上還有一張電商平臺溯源碼，輸入驗證碼后可以查看該產(chǎn)品的進口溯源信息。

另一款售價高達近1300元/盒的“軟膠丸”產(chǎn)品，則宣稱其為日本進口，主要成分為泛菌糖脂質(zhì)。其自稱“經(jīng)醫(yī)科試驗證實真正臨床有效”，并在示意圖中寫著“經(jīng)過兩周期，微小肺結(jié)節(jié)明顯減輕98%、玻璃狀結(jié)節(jié)減輕97.6%、空泡狀結(jié)節(jié)減輕96.4%”。

圖片來源：產(chǎn)品宣傳頁截圖

該店鋪客服稱，“客戶反饋，堅持服用，結(jié)節(jié)（能）得到控制，甚至也有根治的”，還提到，“經(jīng)過臨床驗證，產(chǎn)品對肺癌患者也有改善“。其表示，該產(chǎn)品對肺結(jié)節(jié)有控制不變大、減速變大、或變小的作用，根據(jù)生活習慣和心情，時間和改善效果方面會有不同。

對方發(fā)來的一張圖片顯示，肺癌患者（男性，83歲）連續(xù)服用泛菌糖脂質(zhì)3年（2014年10月~2017年10月），肺部結(jié)節(jié)全部消失，同時在服用第21天測試小腸免疫功能得到很好改善。該結(jié)論出自2016年日本一類刊物《癌癥研究》，但截圖中的論文標題及正文部分均模糊無法分辨。記者搜索發(fā)現(xiàn)，這本期刊的名字僅在與該產(chǎn)品關聯(lián)的文章中出現(xiàn)，這些文章還將該產(chǎn)品稱為“抗癌神藥”。

圖片來源：店鋪客服提供

值得強調(diào)的是，當記者詢問上述兩款產(chǎn)品是否為藥物時，兩家店鋪的客服均回答，“產(chǎn)品并非藥品，而是膳食營養(yǎng)補充劑”。

“原裝進口”存疑：代工廠提供“一條龍進口服務”，槲皮素變身跨境商品

記者在電商平臺搜索發(fā)現(xiàn)，不僅是上述兩款產(chǎn)品，其他槲皮素相關產(chǎn)品也都顯示為“原裝進口”。但經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，商家宣稱的“原裝進口”或許暗藏玄機，其售賣的產(chǎn)品可能只是在國內(nèi)代工廠的幫助下，獲得了一個“洋出生證”。

《每日經(jīng)濟新聞》記者找到一家廣州的槲皮素產(chǎn)品代工廠。在這家工廠的宣傳頁面上，寫有“跨境專供”和“美國、中國香港工廠定制代工”字樣。記者以客戶身份咨詢，該工廠的一名業(yè)務人員詳細講述了這種跨境專供代加工模式。

其透露，顯示為進口的保健食品都需要在進口地生產(chǎn)，所謂在國內(nèi)生產(chǎn)再“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的模式已經(jīng)行不通。他們工廠之所以可以代工進口產(chǎn)品，是因為他們在英國有參股的工廠，在美國、中國香港也有合作工廠。

“看你想做哪個地區(qū)的進口商品，可以從這幾個原產(chǎn)地中選擇。下單后，你跟當?shù)卮S簽一份委托加工合同，原產(chǎn)地證明還有一些進口產(chǎn)品需要的資質(zhì)都會提供給你。我們公司還可以同時簽一份三方協(xié)議，由我們負連帶責任。”該人士表示，這些海外合作工廠都有GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）資質(zhì)和FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認證。

如果要獲得這樣“來源可查、資質(zhì)可靠、資料齊全”的進口產(chǎn)品，只需在正常代工價格的基礎上，多付8元/瓶左右的成本。

除了生產(chǎn)地和資質(zhì)問題，該代工廠還可以提供一系列配套服務。為了解決消費者在國外電商網(wǎng)站上搜不到同類產(chǎn)品的風險，前述人員稱：“我們會協(xié)助客戶將代工產(chǎn)品在海外平臺上架，再刷100單左右的成交記錄。如果需要海外線下門店銷售證明，也可以提供一鏡到底視頻拍攝?！?/p>

在電商平臺開設海外旗艦店的資質(zhì)，這家代工廠也可以提供。

據(jù)該工作人員所說，公司在美國的合作工廠是某電商平臺的海外白名單工廠，不需要嚴格的審核流程就可以直接在該平臺開設海外旗艦店等店鋪。如果合作代工，該店鋪資質(zhì)可以免費提供，如果不進行代工，幫助開設店鋪需要收取2.5萬元的費用。

“這個店鋪開起來之后，你想賣日本、韓國、歐洲、美國等地方的進口商品都可以，店鋪的資質(zhì)和產(chǎn)品的資質(zhì)不掛鉤，比如你用我們美國工廠的資質(zhì)開店，想在中國香港、美國工廠代工生產(chǎn)，再做這些地方的進口商品一樣可以?！?/p>

至于記者購買的商品所附帶的進口溯源碼，該人員表示：“這個只要跟（電商）平臺合作就可以獲得，就是給他們繳費。我們沒有交這個費用，但我們也可以提供其他版本的進口溯源碼。”

對方提供的溯源碼

產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，可以由代工廠發(fā)貨至國內(nèi)保稅倉。如此一來，消費者在電商平臺的所謂xx品牌海外旗艦店下單、有海外平臺或線下銷售記錄、由境外原產(chǎn)地生產(chǎn)并從境外銷售往境內(nèi)的進口商品，極有可能是國內(nèi)商家委托加工，套用了一張“洋出生證”，走了一次跨境運輸流程的代工產(chǎn)品。

相關產(chǎn)品為何要“進口”：槲皮素未被納入《保健食品原料目錄》

記者注意到，在電商平臺搜索到的槲皮素相關產(chǎn)品，幾乎都標榜為進口商品。如果槲皮素真的對肺結(jié)節(jié)有“奇效”，國內(nèi)廠家為何沒挖掘到這一商機？

答案或許是不能，而非不想。

根據(jù)我國保健食品目前實行的“注冊+備案”雙軌管理制度，保健食品可以采取兩種不同的市場準入方式：注冊制適用于高風險或創(chuàng)新產(chǎn)品，需經(jīng)過嚴格的行政審批；備案制適用于低風險或標準化產(chǎn)品，流程簡化，以事后監(jiān)管為主。

其中，適用于注冊制的產(chǎn)品包括使用《保健食品原料目錄》以外新原料的產(chǎn)品等，需提交完整研發(fā)報告、毒理學試驗、功能驗證等科學依據(jù)，審批周期通常為2至3年；備案制則適用于使用目錄內(nèi)原料的國產(chǎn)產(chǎn)品（如維生素、魚油等標準化原料）等，僅需形式審查，周期縮短至8到10個月。

而目前生效中的《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》，槲皮素并不在其中。

目前，只有槲皮素的氫化衍生物二氫槲皮素被國家衛(wèi)健委批準為新食品原料，可用于飲料、乳制品等特定食品類別，但也未被納入《保健食品原料目錄》。同時，國家衛(wèi)健委發(fā)布的“新食品原料（新資源食品）名單”對二氫槲皮素的用量也做出了明確規(guī)定，推薦食用量為小于等于100毫克/天。

另一家生產(chǎn)槲皮素相關產(chǎn)品的代工廠對記者表示：“因為槲皮素目前沒有獲批為保健食品原料，所以只能做成境內(nèi)生產(chǎn)、銷往境外的出口產(chǎn)品。”

前述代工廠人員還表示，現(xiàn)在市面上的槲皮素產(chǎn)品大致可以分為“真實添加”和“概念性添加”?！案拍钚蕴砑邮侵溉绻萌z測，能檢測出槲皮素這個成分，但實際含量沒有多少。這種的成本大概在一瓶10元左右。如果做真實添加，就看添加的含量多少了。”

而聲稱可以提供進口產(chǎn)品代工的前述工廠的說法更加直白：“槲皮素不像魚油這些成熟產(chǎn)品，（魚油）不標注純度、含量，消費者不會買單。現(xiàn)在市面上的槲皮素產(chǎn)品，幾乎沒有標含量的，因為大家還沒有概念。商家宣傳的所謂吸收率都是虛的，每個人都可以拿吸收率做文章，只能說是一個營銷手段，但行業(yè)內(nèi)并沒有關于吸收率的準確說法?！?/p>

在這位工作人員的口中，槲皮素膠囊的成本從一毛錢一粒到三到五毛錢一粒不等。按照最高成本價計算，前述記者購買的美國進口槲皮素膠囊一瓶裝為60粒，成本假設為30元，其售價動輒超500元，利潤驚人。

槲皮素本身是否具有臨床藥用價值？一位呼吸科臨床醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，在關于肺結(jié)節(jié)的臨床治療中，仍然堅持低危隨訪、高危手術治療的原則，需要強調(diào)的是，目前并沒有“通用消除結(jié)節(jié)藥物”，更應該警惕夸大宣傳的保健品，目前市場中的相關產(chǎn)品都缺乏直接臨床證據(jù)，不能替代正規(guī)醫(yī)療。

一篇由上海中醫(yī)藥大學教授王海穎撰寫，2021年發(fā)表于《大眾醫(yī)學》期刊的文章顯示，槲皮素是天然抗氧化劑，可作為營養(yǎng)劑或膳食補充劑，具有一定的抗氧化、抗炎、抗病毒、心血管保護等作用。從理論上講，槲皮素的抗炎作用對炎性肺結(jié)節(jié)有一定緩解作用，但尚無這方面的研究報道，更無槲皮素治療實性肺結(jié)節(jié)的報道，稱槲皮素為“肺結(jié)節(jié)素”缺乏依據(jù)。

王海穎還在文章中提到，目前市場上的槲皮素產(chǎn)品（如槲皮素膠囊、槲皮素片）都屬于保健食品，至今未開發(fā)為藥品應用于臨床。其原因為：槲皮素水溶性差、半衰期短、口服和靜脈注射生物利用度低，限制了臨床使用；槲皮素進入人體后會產(chǎn)生新的代謝產(chǎn)物（如槲皮素-3-葡萄糖醛酸），無法準確預估槲皮素的生物利用度和藥理作用；關于槲皮素制劑抗肺癌作用機制的研究尚少；關于攝入量與癌癥發(fā)生率方面的研究較少，尚無法證實其在人體內(nèi)的作用和效果。

同時，過量服用槲皮素還有安全風險。前述文章稱，槲皮素的每日建議劑量為500毫克，過量服用可能引起腎功能損傷，大劑量攝入易引起反酸等胃腸不適。