每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-17 16:58:57
每經(jīng)AI快訊,10月17日,科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告稱,公司控股子公司科倫博泰的靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。該產(chǎn)品在預(yù)設(shè)的期中分析中,與T-DM1相比,博度曲妥珠單抗單一療法在主要研究終點無進(jìn)展生存期(PFS)具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善;同時觀察到博度曲妥珠單抗總生存期(OS)的獲益趨勢??苽惒┨┮褑硬┒惹字閱慰褂糜谥委熂韧邮苓^有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑ADC治療的HER2+不可切除或轉(zhuǎn)移性BC的開放、多中心2期臨床研究。
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