近期，專注于人工心臟輔助裝置研發(fā)的蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“同心醫(yī)療”）宣布FDA批準(zhǔn)其自主研發(fā)的全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD進(jìn)入確證性階段臨床研究，F(xiàn)DA同意將臨床研究中心擴(kuò)展到60家，并可累計(jì)入組780名受試者。此前，同心醫(yī)療宣布完成新一輪超億美元戰(zhàn)略融資，融資參與方包括鑄心基金、高榕資本、高科新浚、華創(chuàng)資本、北京高精尖基金、百洋眾信、紅杉中國等多家業(yè)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)。這家成立于2008年的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，在技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)前景被外界高度認(rèn)可的背景下，有望抓住科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)“重啟”契機(jī)，加速上市進(jìn)程。藍(lán)帆醫(yī)療作為同心醫(yī)療早期投資人，長期陪伴公司共同突破進(jìn)取，或?qū)⑼ㄟ^該項(xiàng)投資在未來實(shí)現(xiàn)自身業(yè)務(wù)布局和財(cái)務(wù)回報(bào)雙豐收。

多年來，藍(lán)帆醫(yī)療通過參股投資與孵化模式，在心腦血管領(lǐng)域成功構(gòu)建了多維度的生態(tài)布局。除同心醫(yī)療外，公司還在“腔內(nèi)影像助力精準(zhǔn)介入治療”的大趨勢(shì)下，拓展至血管內(nèi)斷層造影（OCT）領(lǐng)域，于2021年戰(zhàn)略入股國產(chǎn)OCT企業(yè)南京沃福曼，強(qiáng)化腔內(nèi)影像技術(shù)儲(chǔ)備。同時(shí)，公司依托在心血管領(lǐng)域多年的技術(shù)積累優(yōu)勢(shì)，通過投資孵化方式布局了神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域企業(yè)，打造完整的腦血管疾病、下肢動(dòng)脈疾病等領(lǐng)域的一站式治療方案，該企業(yè)已于2025年第一季度成功實(shí)現(xiàn)對(duì)外融資，進(jìn)一步獲得市場(chǎng)化資金支持。

在投資布局之外，藍(lán)帆醫(yī)療同樣深耕心腦血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品自研，并在研發(fā)創(chuàng)新方面建立起了扎實(shí)的競(jìng)爭壁壘。藍(lán)帆醫(yī)療2018年收購柏盛國際，自此搭建了圍繞冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病等細(xì)分領(lǐng)域布局的心腦血管事業(yè)部，在研發(fā)創(chuàng)新層面堅(jiān)定投入、不斷增加自研新產(chǎn)品，并通過醫(yī)工結(jié)合、產(chǎn)品代理等方式形成完整的產(chǎn)品線布局。歷經(jīng)多年培育，公司正加快進(jìn)入創(chuàng)新器械產(chǎn)品的收獲期。公司旗下“金標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品”BioFreedom^?系列冠脈支架、柏騰?優(yōu)美莫司藥物涂層球囊、SoniCracker?沖擊波球囊等眾多產(chǎn)品，不僅實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)獲批上市，更陸續(xù)在歐盟、日本、金磚國家等非美市場(chǎng)獲得認(rèn)證，穩(wěn)步拓展全球市場(chǎng)，驅(qū)動(dòng)該板塊每年獲得超1億美元海外收入。

就在今年5月召開的2025年歐洲心血管介入醫(yī)學(xué)大會(huì)（EuroPCR 2025）期間，證明藍(lán)帆醫(yī)療旗下柏騰?優(yōu)美莫司藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的有效性非劣于紫杉醇涂層球囊的BIO ASCEND ISR研究，獲得了國際領(lǐng)先期刊Eurolntervention 2024-2025年度最佳原創(chuàng)研究獎(jiǎng)，標(biāo)志著中國高端醫(yī)療器械正加速獲得海外醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可。

7月3日，國家藥監(jiān)局公布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》，將高端醫(yī)療器械定位為塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域，以醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械四大領(lǐng)域，以及十大具體舉措，全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新。政策頻出，印證了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的重視，也推高了資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)注度。藍(lán)帆醫(yī)療及其參股的同心醫(yī)療，在創(chuàng)新醫(yī)療器械的長期深耕，充分反映出企業(yè)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展及政策導(dǎo)向的前瞻性。

值得一提的是，研發(fā)創(chuàng)新的積累，在藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管業(yè)務(wù)的業(yè)績層面也逐步得到體現(xiàn)。據(jù)2025年半年度業(yè)績預(yù)告，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部實(shí)現(xiàn)銷售收入超6.9億元，同比增長超20%，經(jīng)營層面實(shí)現(xiàn)扭虧并貢獻(xiàn)了顯著利潤。業(yè)務(wù)經(jīng)營的改善，疊加政策端對(duì)高端醫(yī)療器械的提振及參股公司的融資和上市預(yù)期，藍(lán)帆醫(yī)療的市場(chǎng)認(rèn)可度正持續(xù)提升。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）